含硫酸银亲水性纤维敷料

产品特性

与伤口的渗出液接触后，产品吸收渗液，在伤口处形成湿润环境。

此外，银离子赋子了含硫酸银亲水性纤维敷料抗菌性，可降低局部细菌量。据文献报道，银离子具有广谱抗菌性，其抗菌谱包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部分酵母菌。可以通过气味的减少来判断敷料抗菌作用的效果，通过对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、抗药性金黄色葡萄球菌的体外试验，证明了含硫酸银亲水性纤维敷料在24小时和7天内可减少上述细菌种群量。

适用范围

含硫酸银亲水性纤维敷料适用于局部有感染风险或有感染症状的慢性渗出性伤口(下肢溃疡、压力性溃疡)和急性渗出性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤、术后伤口)。

使用时间不超过30天，用于体表。

硫酸银的抗菌功能仅为辅助作用。

可能的不良反应

在伤口愈合过程中使用含银敷料可能会出现一些反应。在敷料使用过程中或使用后，这些反应可能出现在敷料的贴敷部位:

• 局部皮肤症状(红斑、瘙痒)的加剧，通常与刺激或过敏反应有关;
• 疼痛(发生或加重)，灼烧感;
• 局部银沉淀而造成皮肤着色。

在使用含硫酸银亲水性纤维敷料期间发生的任何体征或症状都应报告给医护人员。

任何与含硫酸银亲水性纤维敷料有关的严重不良事件都应报告给注册人(LABORATOIRES URG0 法国优格公司)和国家监管机构。

使用方法

1、伤口准备:

• 使用生理盐水清洗伤口。如果之前使用了抗菌剂(禁忌使用的抗菌剂除外)，请使用生理盐水仔细清洗伤口，然后再使用含硫酸银亲水性纤维敷料。
• 使用含硫酸银亲水性纤维敷料，并不意味着完全不需要机械清创，必要时仍要对伤口进行机械清创。
• 在坏死组织阶段，伤口可能会看起来略有扩大，这是由于坏死组织被清除造成的。

2、敷料的应用

• 揭除敷料的保护膜。
• 将含硫酸银亲水性纤维敷料的微粘贴面覆盖在伤口及其周围。必要时可用无菌剪刀将含硫酸银亲水性纤维敷料裁剪成与伤口相匹配的大小。
• 应根据伤口位置和渗液量选择相应的二级敷料覆盖含硫酸银亲水性纤维料。
• 使用固定绷带将敷料固定，
• 如有要求，可使用加压绷带。

3 、敷料的更换
在伤口清创期，每1~2天更换一次含硫酸银亲水性纤维敷料，然后根据伤口渗出液和临床具体情况进行更换(最长可保留7天)。

使用含硫酸银亲水性纤维敷料的最长治疗时间为一个月(30天)。

注意事项

• 使用含硫酸银亲水性纤维敷料应遵医嘱进行。
• 使用含硫酸银亲水性纤维敷料时，并不排除根据当地治疗方案，结合使用适当的全身性抗感染治疗。
• 含硫酸银亲水性纤维敷料微粘性的含硫酸银脂质水胶复合物会与橡胶手套粘连，因此建议小心地处理敷料，避免与微粘性的一面接触。或者，可以使用无菌镊子。
• 不建议与其他局部治疗同步施用。
• 在进行电子测量时避免接触电极材质或导电凝胶，例如心电图和脑电图。
• 如医生和医疗专家所知，含银敷料长期反复使用的临床数据非常有限，尤其是儿童和新生儿。
• 因缺少相关临床数据，不建议将含硫酸银亲水性纤维敷料用于怀孕或哺乳期的妇女。
• 严禁在高压氧舱内使用。
• 一次性使用，单片包装。重复使用一次性使用的敷料，可能会导致感染。
• 使用前检查无菌包装的完整性，如单片包装破损，请勿使用。
• 请勿重复灭菌。
• 关于销毁，请根据当地销毁要求进行处理。未用完的敷料，必须销毁。
• 对于感染的伤口，治疗应符合临床诊断和治疗规范。
• 本产品不能替代抗感染药物和感染伤口的标准治疗方法。
• 伤口感染患者应及时就医。

禁忌症

• 已知对银离子过敏者。
• 请勿将含硫酸银亲水性纤维敷料作为外科手术海绵处理严重出血伤口。
• 请勿将含硫酸银亲水性纤维敷料与过氧化氢、有机汞消毒剂或己脒定联合使用。
• 患者进行磁共振成像 (MRI) 检查时请勿使用。

其他

灭菌方式：β 射线灭菌。

有效期：3 年。

储存方法：怕晒，保持干燥，低于 25℃。

生产日期、使用期限、生产批号：见产品包装。

注册证编号：国械注进 20243140319